公司简介

深圳市迈合医疗器械有限公司(原名“深圳斯佳电器有限公司,总部位于中国深圳,占地面积5000平方米, 150多名熟练工人。地理位置优越,毗邻深圳国际机场和港口——距机场40分钟车程,距深圳最大港口盐田港1小时车程。


作为一家医疗器械制造商,深圳市迈合医疗器械有限公司深知法律法规的重要性。我们是深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会及广东省医疗器械管理学会的会员单位,以及时获取法律法规、行业信息等更新状态。


深圳市迈合医疗器械有限公司严格遵守ISO13485、21CFR820和GMP质量体系,以保证稳定可靠的产品质量。于2015年通过FDA零缺陷(NAI)检查,并于2016年通过ISO13485质量管理体系审核。2020年,通过TUV SUD重审,符合EN ISO13485:2016质量体系。同年,通过国家食品药品监督管理局审核,获得II类医疗产品生产许可证,开始展开国内医疗器械业务。产品远销40多个国家。


作为一家拥有37项技术发明专利和软件著作权的公司,我们深知不断创新及知识产权保护的重要性,并恪守保护客户知识产权的理念,与客户协同并进。2018年,深圳市迈合医疗器械有限公司被评为深圳市高新技术企业(编号:SZ20184661)及国家高新技术企业(编号:GR201844205269)。2021年,再次被评为国家高新技术企业(编号:GR202144203152)。


经过17年来的发展,深圳市迈合医疗器械有限公司与国内外知名医疗公司建立了长期战略合作伙伴关系,成为中国优秀的深静脉血栓(DVT)预防系统设备制造商之一。


凭借内部研发团队、工程团队和自有生产团队,我们可提供软件设计、医疗产品设计、产品贴牌、产品代工及我司产品独家代理服务,亦可提供相关法律法规符合性建议。

  • 5,000
    m2
    厂房面积
  • 150
    +
    公司员工
  • 40
    +
    出口国家
  • 11
    +
    行业经验
  • 37
    专利及版权
企业文化
  • 使命
    使命
    成为卓越运营的医疗器械产品供应商,
    提供高品质、安全、有效的产品及优质的服务。
  • 愿景
    愿景
    有医院的地方就有迈合医疗产品
  • 精神
    精神
    同心协力
    共存共赢
    持续创新
    至诚守信
  • 核心价值观
    核心价值观
    深入了解并不断满足客户需求;
    保持质量管理体系的有效性及法规符合性;
    注重过程控制;
    坚持时刻在第一次做正确的行为指南,制造出零缺陷的产品。
发展历程
2022
2022
2021
2020
2018
2016
2013
2012
2007
2005

2022

2022

2021

2020

2018

2016

2013

2012

2007

2005

2022

2022

2021

2020

2018

2016

2013

2012

2007

2005

2022
2022
· 被评为“专精特新”企业
2022
2022
· 更名为“深圳市迈合医疗器械有限公司”
2021
2021
· 再次被评为国家高新技术企业
2020
2020
· 自有品牌产品获得CE、510(K)及国内注册认证
· ISO13485续证
2018
2018
· 被评为广东省及国家高新技术企业
· 与全球骨科巨头签署质量协议和供应协议
2016
2016
· 与全球骨科巨头展开合作
2013
2013
· 医疗产品首次进入美国市场
2012
2012
· 与美国客户筹划深静脉血栓泵及腿套的生产
2007
2007
· 通过ISO9001:2000质量体系
2005
2005
· 深圳市斯佳电器有限公司成立,生产、销售电器
   零件——同步电机和机械式定时器
领导团队
装配线
OEM/ODM
针车缝纫
印刷工艺
产品设计与研发
高频熔接
物料寻源
实力
通过手动、半自动和全自动设备来简化生产流程。
我们团队一直不断改进生产工艺和生产流程,以缩短交付周期、减少材料浪费,从而更快、更好地将产品推向市场。

凭借我们的研发团队、熟练工人和充足厂房空间,我们可为您提供设计、开发和生产服务。


研究开发

我们的研发团队可为您提供优秀的设计解决方案,并确保从概念——功能验证与确认——规模化生产的实施。


生产实现

熟练的工人、高效的生产设备、严苛的品控团队及充足的厂房有助于实现生产质量可靠的医疗器械产品。


质量控制

我厂已通过ISO13485、QSR820和GMP质量体系认证。

高效设备

我们提供多种高效工业级缝纫设备,以满足客户需求。每台机器都配备了独特的针车缝纫功能,可提供各种缝纫方法,为客户提供灵活、高质量的缝纫解决方案,提高其竞争优势。


高级技工

丰富的缝纫经验为品质稳定助力。


可编程设备

可编程缝纫机保证了产品的可靠性和一致性。


设备投资

不断投资、更新设备,为产品品质保驾护航。


印刷工艺多样,可满足不同项目、不同材质、不同精度需求:


· 绒布印刷


· 光面塑壳印刷


· 高精度图形


· 3D图案打印


· 颜色定制


高效沟通、通力协作。
快速有效地将概念向产品商业化推动。


· 端对端的生产解决方案


· 初始设计、初办首板、立体光刻和样品提供


· 模具设计


· 产品设计和定制


· 外部试验机构测试


· 模切-数控


· 布料贴合


· 包边与熔接


· 热铆


定制高周波设备的熔接裁断特点使得我们可满足客户不同需求:


· 可满足92cm x 80cm的大型产品熔接


· PVC/TPU薄膜 — 气管熔接


· 撕边分条


· 介电聚合物薄膜


· 织布 — PVC/TPU薄膜熔接


· 布料 — 子母扣熔接


我们的采购团队和工程团队将综合成本、质量、可产性,帮助您评估哪些材料更适合您的项目。我们的原材料战略合作伙伴可各种材料,包括:


· 热塑性薄膜


· PVC/TPU皮料


· 泡沫


· PE


· 贴合布


· 无纺布


· 防水布


· 涤纶布


· 尼龙布


我们的合作伙伴
40+
国家
全球合作伙伴
我们的合作伙伴
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